Минздрав РФ, вводя данные Правила, стремиться обеспечить безопасность препаратов, изготовленных аптеками или индивидуальными предпринимателями, занимающихся фармпроизводством, поскольку многие из лекарственных препаратов предназначены для приема внутрь и внутривенно.
Новыми правилами делается попытка приблизить требования к производству таких «аптечных» препаратов к стандартам наилучшей производственной практики.
Данными правилами устанавливаются требования к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения, допустимые отклонения в массе, объеме, концентрации. Также регламентирована погрешность при измельчении для изготовления лекарственных препаратов.